Jedná se o humánní léčivý přípravek (ATC skupina R05CB02), takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace.

Složení

Bromhexini hydrochloridum 2 mg v 1 ml roztoku. Přípravek obsahuje také pomocné látky: dihydrát citronanu sodného, methylparaben, kyselinu citronovou, glycerol a čištěnou vodu.

Charakteristika

Léčivá látka přípravku Bromhexin-EGIS (bromhexin-hydrochlorid) patří do skupiny léků označovaných jako mukolytika. Tyto léky pomáhají rozpustit a zředit hustý hlen vylučovaný v dýchacím ústrojí. Napomáhají také vyloučení těchto sekretů (hlenů), ulehčují jejich vykašlávání.

Indikace

Přípravek smí být užíván dospělými nebo podáván dětem od 3 let k usnadnění vykašlávání při akutních onemocněních horních cest dýchacích, která jsou provázena tvorbou hustého, vazkého hlenu. Pacienti trpící chronickými (dlouhodobými) onemocněními dýchacích cest např. astmatem mohou přípravek užívat jen na základě lékařského doporučení.

Pouze lékař může rozhodnout o podávání přípravku kojencům a dětem do 3 let.

 Kdy byste neměli být léčeni ROZTOKEM BROMHEXIN-EGIS

Roztok neužívejte, pokud:

• máte alergii na bromhexin, jeho metabolit ambroxol nebo pomocné látky v přípravku obsažené,
• jste těhotná nebo kojíte,
• trpíte aktivní vředovou chorobou trávicího ústrojí (máte žaludeční nebo dvanáctníkové vředy).

 Upozornění před zahájením léčby

Pokud trpíte vážným onemocněním jater nebo ledvin, poraďte se před zahájením užívání roztoku Bromhexin-EGIS se svým lékařem. Roztok Bromhexin-EGIS by pro Vás mohl být vhodný i v tomto případě, ale lékař u Vás bude muset provést některá laboratorní vyšetření a určit pro Vás vhodné dávkování.

Jestliže jste v minulosti prodělal(a) léčbu žaludečních nebo dvanáctníkových vředů, neužívejte Bromhexin-EGIS bez porady s lékařem.

Upozornění pro období léčby

Pokud se po prvním užití roztoku objeví vyrážka nebo otok v obličeji, léčbu přerušte a oznamte to svému lékaři.

Při vykašlávání řídkého hlenu není podávání přípravku účinné.

Jak mohou jiné léky ovlivnit léčbu

Účinky přípravku Bromhexin-EGIS a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat.

Pokud užíváte nějaké jiné léky, poraďte se o vhodnosti užívání nebo podávání přípravku Bromhexin-EGIS dítěti se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže Vám lékař hodlá předepsat nějaký lék, informujte ho, že již užíváte přípravek Bromhexin-EGIS.

Současné užívání s léčivy, která mají protizánětlivé účinky (salicyláty, fenylbutazon atd.), může vést ke zvýšenému dráždění žaludeční sliznice a k častějšímu výskytu zažívacích obtíží.

Užíváte-li léky tlumící kašel (např. kodein), neměli byste současně užívat přípravek Bromhexin-EGIS, protože zkapalněný hlen by nemohl být vykašláván.

Přípravek Bromhexin-EGIS podporuje pronikání některých antibiotik do hlenu tvořícího se v průduškách.

 Řízení motorových vozidel / obsluha strojů v průběhu Léčby ROZTOKEM BROMHEXIN-EGIS

Léčba přípravkem Bromhexin-EGIS zpravidla nemá nežádoucí vliv na řízení motorových vozidel nebo na obsluhu strojů.

 Dávkování

Perorální podání:

Pokud lékař nedoporučí jiné dávkování, užívají dospělí obvykle 3 x denně 4-8 ml roztoku.

Roztok může být podáván dávkovací lžičkou dodávanou spolu s přípravkem.

Dávkování u dětí: pokud neurčí lékař jinak, obvykle se podává dětem od 3 do 6 let 2 ml roztoku 2x denně, od 6 do 10 let 2 ml roztoku 3 x až 4x denně a dětem od 10 do 14 let 3 x až 4 x denně 4 ml roztoku.

Odstup mezi jednotlivými dávkami má být alespoň 4 hodiny.

Inhalační podání:

Inhalační léčba může být prováděna jedině pod lékařským dohledem, tedy pouze v případě, že přípravek byl k tomuto účelu předepsán lékařem.

Pro inhalační podání u dospělých při použití inhalátoru se používají obvykle 2 ml roztoku dvakrát až třikrát denně. Roztok pro inhalaci je třeba zředit stejným objemem destilované vody. U citlivých pacientů je možno zahřátím roztoku na tělesnou teplotu omezit dráždění ke kašli, které se může v průběhu inhalace objevit.

U dětí má být inhalační léčba prováděna pouze pod lékařským dohledem v nemocnici.

Dávkování pro inhalační léčbu u dětí určí vždy lékař.

Bez porady s lékařem může být přípravek užíván dospělými nebo podáván dětem od 3 let při onemocněních dýchacích cest jako jsou akutní záněty horních cest dýchacích, chřipka, dráždivý kašel při nachlazení. Přípravek užívejte pouze pokud trvá vykašlávání vazkého hlenu.

U lehčích akutních onemocnění je možné léčbu ukončit již po několika dnech. Pokud se příznaky onemocnění nezlepší do 3 dnů nebo se naopak zhoršují, obraťte se na svého lékaře. Dospělí by neměli bez konzultace s lékařem užívat přípravek déle než 5 dnů. Bez konzultace s lékařem lze přípravek podávat dětem od 3 let nejvýše po dobu 3 dnů.

Chronická onemocnění vyžadují dlouhodobé užívání přípravku i po dobu několika týdnů. O zahájení i ukončení léčby rozhodne lékař.

NeŽádoucí účinky

Přípravek je obvykle dobře snášen, ale přesto můžete během léčby zaznamenat některý z těchto nežádoucích účinků:

Nevolnost, pocit na zvracení, zvracení, průjem, závratě, bolesti hlavy, otok v obličeji, vyrážku na kůži, pocit pálení žáhy, nepříjemné chuti a kýchání.

Pokud Vám bude některý z uvedených nežádoucích účinků působit nesnáze nebo se u Vás objeví jiné neobvyklé reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, poraďte se o dalším užívání nebo podávání přípravku dětem s lékařem.

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

 DOBA POUŽITELNOSTI A PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C, chraňte před světlem.

Přípravek Bromhexin-EGIS, roztok, nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

 VAROVÁNÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

 BALENÍ

60 ml roztoku.